医械晚报丨管控渐规范,浙江省启动药械经营审批“一件事 ”改革
〖壹〗、强化数字化监管手段,浙江省药品监督管理局自2021年11月1日起实施药械经营审批“一件事”改革。

〖贰〗、政策意义:生产端:通过唯一标识实现产品溯源,强化生产质量管控 ,降低假冒伪劣产品风险。流通端:优化供应链管理,提升库存周转效率,减少物流损耗 。使用端:医疗机构可快速识别器械信息 ,降低误用风险,保障患者安全。监管端:构建全省医疗器械数据平台,实现动态监管和风险预警。

〖叁〗 、企业布局加速:多家企业已启动优先审评申请 ,如某企业计划通过该政策加快其人工智能辅助诊断系统的上市进程 。技术合作深化:广西与东盟国家的医疗器械合作项目增多,政策或成为区域医疗技术输出的重要支撑。监管能力提升:药监局同步推进审评人员培训,确保审批效率与质量双提升 ,避免因流程加速导致安全风险。
〖肆〗、肺结核影像筛查和辅助诊断软件”的优先审批申请 。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

嘉兴有疫情吗?
〖壹〗、无疫情,浙江嘉兴连续2天无新增病例,全域无风险地区。
〖贰〗 、不是 。嘉兴 ,别称禾城,浙江省辖地级市,是长江三角洲中心区27城之一,国务院批复确定的中国具有江南水乡特色的旅游城市。浙江嘉兴不是疫情区 ,截止于2022年9月15日,嘉兴已经有1个月没有出现新增病例了,已经解除了疫情区的状态 ,浙江嘉兴积累确诊178例,积累治愈176例。
〖叁〗、零号病例基本信息姜某某,男 ,51岁,流浪乞讨人员,系海宁“2 ”疫情零号病例 。其于3月29日从省外高风险地区流入嘉兴市 ,具有超强传播性,且拒不配合流调工作。因违反《中华人民共和国传染病防治法》等相关规定,公安机关已对其立案调查。
〖肆〗、可能的局部防控措施:如果嘉兴出现疫情 ,可能会根据具体情况采取局部封锁 、隔离等措施来控制疫情的传播,但并非全面的封城。城市运行正常:嘉兴的交通运输、商业活动、居民生活等方面都在正常进行 。个人防护要求:为了保障居民的健康和安全,嘉兴要求市民加强个人防护,如佩戴口罩 、勤洗手、保持社交距离等。
疫情期间杭州机场那几个航班停飞了?
杭州机场回应:仅一趟航班取消 ,原因系客座率低 此前有媒体报道称,3月5日17:15后,深圳、广州飞往杭州的航班全部取消 ,部分航班取消原因为“公共安全原因”,或与新冠肺炎疫情有关。
自12月8日起14天内(即12月8日—21日),杭州机场每天保留一班去北京的航班 。
近来各城市高铁 、飞机 ,除部分线路暂停前往湖北方向外,其余路线正常运转中。
航班数量:根据民航局疫情防控相关规定,12月8日至21日期间 ,杭州机场每天仅保留一班飞往北京的航班。这一调整旨在减少人员流动,降低疫情传播风险 。客座率限制:为确保疫情防控效果,每班进京航班的客座率被严格控制在不超过75%的水平。这意味着航空公司需根据航班座位数和客座率限制来销售机票 ,避免超售。
南航上海地服人员已增加值班力量,协助旅客进行改签工作,并通过官方网站APP、小程序等渠道提供航班延误信息 。同时,严格执行疫情常态化防控要求 ,指导旅客使用自助服务设备,加快办理速度。受台风“梅花”影响,9月14日 ,浙江省内宁波栎社机场、台州路桥机场、舟山普陀山机场的进出港航班已全部取消。
航班安排:杭州机场经与航空公司会商,管控期间每天仅保留一班前往北京的航班 。
1月27号吴江区有确诊病例吗?
江苏省苏州市报告多例确诊病例湖北省疾病预防控制中心紧急提示2022年2月14日,江苏省苏州市报告多例新冠肺炎确诊病例。
该病例在1月23日至1月30日连续多日外出活动 ,包括逛街 、剪发、洗浴、聚餐等,最终于2月9日被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎病例。 具体行动轨迹如下:1月23日:15:00分步行至工农区艺之剪理发店剪发。之后到上海滩洗浴 。
自1月31日起,对与苏州市确诊病例(含无症状感染者)有轨迹交叉 、有中高风险地区旅居史的人员 ,落实“14+7 ”管控措施。对1月31日后有苏州市工业园区、吴中区、姑苏区 、吴江区等疫情发生县区旅居史的人员,进行7天(自离开苏州市之日起)严格健康监测,强化核酸检测(第7天各检测1次)。
苏州新增多例本土阳性感染者 ,病毒为奥密克戎变异株截至2月14日上午11点,苏州市“2·13”疫情中已发现8例阳性感染者(7例确诊病例、1例无症状感染者),病毒初步分析为奥密克戎变异株 。该变异株传播速度快、隐匿性强,易引发聚集性疫情。
022年1月27日新闻主要内容摘抄有:中央气象台26日发布暴雪蓝色预警 ,今天,西藏东部 、陕西中部、湖北西部等地局地有暴雪。25日16时至26日16时,北京新增本土新冠肺炎确诊病例6例、无症状感染者2例 。26日起 ,河北安新县两村 、黑龙江绥芬河市多地、浙江杭州市1地调整为中风险地区。
病例7:中国籍,在格鲁吉亚工作,自格鲁吉亚出发 ,经荷兰转机,于2022年1月25日抵达上海浦东世界机场,入关后即被集中隔离观察 ,其间出现症状。综合流行病学史、临床症状、实验室检测和影像学检查结果等,诊断为确诊病例 。





